国产司美格鲁肽“首证”缓发？多家申报企业称专利悬崖过后还《有数》据保<护期>,暮色初临心绪昏昏欲为：黄昏时分的心境与欲言之意

财联社 4 月 25 日讯（记者 卢阿峰）继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后，至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报，司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段，还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉，一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因，相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。

财联社记者近期追踪发现，在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后，一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期，但至今却未获一张批件 " 通行证 "，多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。

九源基因 2025 财报披露称，由于吉优泰 ®（即九源基因司美格鲁肽）" 涉及与其他国家政府协定需数据保护，目前该产品的审评处于暂停状态。"

九源基因（02566.HK）证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言，还没有拿到批件的核心原因，是相关数据仍处于保护状态。与此同时，丽珠集团（000513.SZ）证券部也证实，受中瑞自贸协定影响，公司司美审批目前处于暂停状态。

公开信息显示，在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽（诺和泰），生产厂商为 Novo Nordisk A/S（诺和诺德丹麦母公司），上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。

而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》，缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期，期间禁止其他申请人依赖该数据。

由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批，若按照 6 年的数据保护期，数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。

九源基因证券部人士补充表示，" 现在只是暂停的状态，也没有说给批或者不给批，所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通，但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。

丽珠集团证券部给出的时间点是，预计明年二季度才能拿到批件，" 从公司层面来说，我们所有交的资料都已经交了，审批的流程都已经走到最后一个。"

" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液（糖尿病适应症）已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致，该人士表示，" 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的，具体请以我们公告为准。"

" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言，中国药企对如何研究法规还比较弱，软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。

赵衡指出，司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧：" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了，到时候密集获得批件，导致的价格战可能会更激烈。"

针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失，九源基因方面则展现出了一定定力：" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年，也不会特别多，也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的，让我们全部拿下来本身也不太可能。"

丽珠集团上述证券部人士则承认，若后续其他企业同一时间段获批，首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势，" 我们在原料药、成本端仍有一定优势，后续竞争不只看批件先后，也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。

据诺和诺德年报，2025 年，司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗（约 346 亿美元），对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗（约合 10 亿美元）。

值得一提的是，在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段，司美格鲁肽在中国市场面临的压力，已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速，其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 "，且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。

记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面，但公开电话一直无人接听。

（财联社记者 卢阿峰）

很多人反复咀嚼这句话，其实是在确认：自己到了黄昏更容易低落、敏感、想念或想倾诉，是不是“不正常”。多数情况下，这更像生理节律与情绪暗流叠在一起的自然反应，并不等于脆弱或情绪失控。

黄昏为什么更容易“昏昏”？一部分来自身体节律：一天的消耗在傍晚集中显现，血糖波动、眼疲劳、信息过载都会让人发沉；光照变弱也会加重困倦，尤其在室内灯光偏暗、久坐不动时更明显。另一部分则是环境触发：下班路上稀疏的人流、厨房里升起的油烟味、窗外的暮色、楼下孩童的笑闹声，都可能把记忆与对比拉到眼前——“今天又过去了”“还有什么没完成”。白天被压下去的情绪在这时浮上来，于是“欲言之意”出现：想给某人发消息、想澄清误会、想做一个决定，却又犹豫不定。

真正需要留意的，并不是“黄昏会低落”这件事，而是低落延续到夜里甚至第二天，同时伴随明显的睡眠或食欲紊乱、强烈自责、无望感等表现。那往往不只是情境带来的波动，更可能是长期压力累积的信号。

黄昏很像一个“心理结账时刻”。白天忙着应对，许多感受被迫延后：委屈、愤怒、想念、对自我价值的动摇，都可能在此时冒头。所谓“欲言”，常常指向三类内容：关系的修补（道歉、解释、确认对方在不在乎）；自我的安置（给自己一个交代，写下今天的得失）；未来的推进（运动、学习、整理房间，仿佛只要动起来，就能把无力感甩掉）。

但“心绪昏昏”也会拉低表达质量：话说不清、情绪先行、容易把小事讲重，把对方的沉默当成拒绝。许多误会就发生在这里——把当下的冲动当作最终答案，发出过度坦白的信息，或做出难以撤回的决定，事后又后悔。

黄昏的心境未必需要被“纠正”，更适合被妥帖地“安放”。如果只是想缓一缓，可以先从身体下手：喝点温水或吃一口轻食，开一盏偏暖的灯，起身走动十分钟，让身体重新找回边界感。若“欲为”很强，也不必一上来就立宏愿，把目标缩小到足够轻：不是“我要彻底改变”，而是“我先收拾桌面五分钟”“我先把想说的话写进备忘录”。

至于“欲言之意”，更稳妥的方式往往是先写后说：先写一版“情绪版”，把所有难受原样倒出来；再写一版“对事不对人”的沟通版，只保留事实、感受、需要与请求。等夜里情绪沉下去，或第二天更清醒时，再决定要不要发送、怎么发送。

可以用一个简单判断来选路径：

当下状态	更适合做的事	尽量避免
头脑发空、眼皮沉	走动、洗澡、做轻量家务	立刻长谈、做重大决定
心里发紧、想立刻解释	先写下三句话：我感受、我需要、我请求	连续追问、翻旧账
想做点事证明自己	选择15分钟可完成的小任务	设定过高目标导致更挫败

黄昏的心绪常被文学化：一不小心就被浪漫化成“注定孤独”，也可能被病理化成“我是不是抑郁”。这两种解读都容易误判。浪漫化的风险在于沉溺，把每次傍晚的不适当成“人格底色”，反而不去调整作息或处理压力源；病理化的风险在于自我暗示，一有昏沉就给自己贴标签，忽略了睡眠不足、久坐、咖啡因摄入过多、白天情绪长期压抑等更直接的原因。

如果黄昏的低落伴随两周以上的兴趣显著下降，或出现明显功能受损（工作学习下滑），甚至出现伤害自己的念头，就不该只靠“熬过去”，而应尽快寻求专业支持。对多数人而言，暮色初临时的昏昏与欲言，更像一种提醒：今天的情绪需要被看见，但不必立刻被解决。

暮色会过去，夜色会稳住。把想说的话先放在纸上，把想做的事先缩成能完成的一小步，黄昏就不再是情绪的陷阱，而会成为一天里最适合与自己对齐的短暂停靠点。

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更新内容

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